Cartilagem de laboratório, PRP, impressão 3D: o que ainda é experimental

Uma cartilagem cultivada a partir das células do próprio paciente é interposta e depois coberta pela mucosa.

Descrito pela primeira vez por: Kaiser, Fulco, Vavrina, Schaefer, Martin, Barbero e Haug, Int J Surg 2024, para o ensaio de fase I de Basileia (NCT04633928) sobre cartilagem nasal autóloga produzida por engenharia de tecidos (N-TEC).

A ideia é fabricar o tecido que falta em vez de deslocá-lo. No ensaio de Basileia, condrócitos são retirados do septo do paciente, multiplicados em laboratório e depois cultivados em três dimensões numa membrana de colágeno. O enxerto obtido é envolvido em fáscia temporal, colocado em sanduíche na perfuração, e a mucosa cresce de novo por cima, com splints, por seis semanas. Em volta desse caminho principal, vários complementos estão em teste: plasma rico em plaquetas, fatores de crescimento, malhas reabsorvíveis impressas em 3D, células-tronco. Nenhum mostrou eficácia: são ensaios, não opções de tratamento de rotina.

1. 1Retirada de um pequeno fragmento de cartilagem do septo com anestesia local.
2. 2Multiplicação dos condrócitos num laboratório de padrão farmacêutico (GMP), com lisado de plaquetas humanas em vez do soro do paciente.
3. 3Cultura em três dimensões por várias semanas numa membrana de colágeno, até obter um enxerto de cartilagem do tamanho da falha.
4. 4Cirurgia: o enxerto, envolvido em fáscia temporal, é interposto na perfuração em sanduíche.
5. 5Splints de silicone por seis semanas enquanto a mucosa cobre o enxerto; acompanhamento próximo exigido pelo protocolo do ensaio.

Variantes com nome

• Pacientes elegíveis para um ensaio clínico, num centro que o conduza.
• Perfurações de 0,5 a 2 cm, o escopo do ensaio de fase I.
• Pacientes que aceitam um protocolo de pesquisa: obrigações, consultas, incerteza sobre o resultado.
• Situações em que qualquer nova retirada de tecido dentro do nariz deve ser evitada.
• Pacientes informados de que a fabricação do enxerto leva várias semanas antes da cirurgia.

• Qualquer expectativa de resultado garantido: a eficácia não está estabelecida, só existe um ensaio de viabilidade.
• Perfurações que uma técnica comprovada pode fechar com mais de 90% de sucesso num centro especializado.
• Pacientes que não poderiam ser acompanhados no centro do ensaio.
• Ofertas comerciais de PRP ou células-tronco fora de um ensaio, pagas por você: nenhum dado as sustenta.
• Perfurações totais ou subtotais: fora do escopo estudado.

Resultados publicados

• Eficácia não estabelecida: um ensaio de fase I mede a viabilidade e a segurança, não as taxas de fechamento.
• Várias semanas entre a retirada das células e a cirurgia.
• Disponibilidade muito limitada: poucos centros, dentro de um protocolo.
• Complementos (PRP, células-tronco) às vezes oferecidos fora de ensaios e cobrados, sem evidências.
• Nenhum dado de longo prazo: não se sabe como a cartilagem de laboratório se comporta depois de alguns meses.

1. 1Existe algum ensaio aberto de que eu possa participar? Onde?
2. 2Quem paga a cirurgia e o acompanhamento dentro do ensaio?
3. 3O que acontece se o enxerto fabricado não pegar: que opções restam?
4. 4Esta retirada de cartilagem atrapalha uma técnica convencional mais tarde?
5. 5Se você me oferece PRP ou células-tronco fora de um ensaio, em que dados se baseia?

Anote as respostas: são elas que permitem comparar duas opiniões.

Onde é feito

Técnicas relacionadas