Cartílago cultivado, PRP, impresión 3D: lo que sigue siendo experimental

Se interpone cartílago cultivado a partir de las propias células del paciente, que después cubre la mucosa.

Descrito por primera vez por: Kaiser, Fulco, Vavrina, Schaefer, Martin, Barbero y Haug, Int J Surg 2024, para el ensayo de fase I de Basilea (NCT04633928) sobre cartílago nasal autólogo obtenido por ingeniería tisular (N-TEC).

La idea es fabricar el tejido que falta en lugar de desplazarlo. En el ensayo de Basilea, se toman condrocitos del tabique del paciente, se multiplican en el laboratorio y después se cultivan en tres dimensiones en una membrana de colágeno. El injerto obtenido se envuelve en fascia temporal, se coloca en sándwich en la perforación y la mucosa vuelve a crecer por encima bajo férulas durante seis semanas. Alrededor de esta vía principal se prueban varios complementos: plasma rico en plaquetas, factores de crecimiento, mallas reabsorbibles impresas en 3D, células madre. Ninguno ha demostrado eficacia: son ensayos, no opciones de tratamiento habituales.

1. 1Toma de un pequeño fragmento de cartílago septal con anestesia local.
2. 2Multiplicación de los condrocitos en una instalación de calidad farmacéutica (GMP), con lisado de plaquetas humano en lugar del suero del paciente.
3. 3Cultivo tridimensional durante varias semanas en una membrana de colágeno, hasta obtener un injerto de cartílago del tamaño del defecto.
4. 4Cirugía: el injerto, envuelto en fascia temporal, se interpone en sándwich en la perforación.
5. 5Férulas de silicona durante seis semanas mientras la mucosa cubre el injerto; seguimiento estrecho exigido por el protocolo del ensayo.

Variantes con nombre propio

• Pacientes que cumplen los requisitos de un ensayo clínico, en un centro que lo lleve a cabo.
• Perforaciones de 0,5 a 2 cm, el ámbito del ensayo de fase I.
• Pacientes que aceptan un protocolo de investigación: obligaciones, visitas, incertidumbre sobre el resultado.
• Situaciones en las que conviene evitar cualquier nueva toma de tejido dentro de la nariz.
• Pacientes informados de que fabricar el injerto lleva varias semanas antes de la cirugía.

• Cualquier expectativa de un resultado garantizado: la eficacia no está establecida, solo existe un ensayo de viabilidad.
• Perforaciones que una técnica probada puede cerrar con más del 90 % de éxito en un centro experto.
• Pacientes a los que no se podría seguir en el centro investigador.
• Ofertas comerciales de PRP o células madre fuera de un ensayo, a tu cargo: ningún dato las respalda.
• Perforaciones totales o subtotales: fuera del ámbito estudiado.

Resultados publicados

• Eficacia no establecida: un ensayo de fase I mide la viabilidad y la seguridad, no las tasas de cierre.
• Varias semanas entre la toma de células y la operación.
• Disponibilidad muy limitada: unos pocos centros, dentro de un protocolo.
• Complementos (PRP, células madre) que a veces se ofrecen fuera de los ensayos y se cobran, sin pruebas.
• Sin datos a largo plazo: se desconoce cómo aguanta el cartílago cultivado más allá de unos meses.

1. 1¿Hay algún ensayo abierto en el que pueda participar, y dónde?
2. 2¿Quién financia la operación y el seguimiento dentro del ensayo?
3. 3¿Qué pasa si el injerto fabricado no prende: qué opciones quedan?
4. 4¿Compromete esta toma de cartílago una técnica convencional más adelante?
5. 5Si me propone PRP o células madre fuera de un ensayo, ¿en qué datos se basa?

Apunta las respuestas: son las que te permiten comparar dos opiniones.

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