Gezüchteter Knorpel, PRP, 3D-Druck: was noch experimentell ist

Aus den eigenen Zellen des Patienten gezüchteter Knorpel wird eingelegt und dann von Schleimhaut bedeckt.

Erstmals beschrieben von: Kaiser, Fulco, Vavrina, Schaefer, Martin, Barbero und Haug, Int J Surg 2024, für die Basler Phase-I-Studie (NCT04633928) zu autologem, im Labor gezüchtetem Nasenknorpel (N-TEC).

Die Idee ist, das fehlende Gewebe herzustellen, statt es zu verschieben. In der Basler Studie werden Knorpelzellen aus dem Septum des Patienten entnommen, im Labor vermehrt und dann dreidimensional in einer Kollagenmembran kultiviert. Das so gewonnene Transplantat wird in Temporalisfaszie gehüllt, als Sandwich in die Perforation gelegt, und die Schleimhaut wächst unter Schienen innerhalb von sechs Wochen darüber. Rund um diesen Hauptweg werden mehrere Zusätze getestet: plättchenreiches Plasma, Wachstumsfaktoren, resorbierbare 3D-gedruckte Netze, Stammzellen. Keiner hat Wirksamkeit gezeigt: Das sind Studien, keine Routineangebote.

1. 1Entnahme eines kleinen Stücks Septumknorpel unter örtlicher Betäubung.
2. 2Vermehrung der Knorpelzellen in einer Einrichtung in Arzneimittelqualität (GMP), mit menschlichem Thrombozytenlysat statt des Patientenserums.
3. 3Dreidimensionale Kultur über mehrere Wochen in einer Kollagenmembran, bis ein Knorpeltransplantat in Defektgröße entsteht.
4. 4Operation: Das in Temporalisfaszie gehüllte Transplantat wird als Sandwich in die Perforation eingelegt.
5. 5Silikonschienen für sechs Wochen, während die Schleimhaut das Transplantat deckt; engmaschige Nachsorge nach Studienprotokoll.

Benannte Varianten

• Patienten, die für eine klinische Studie in Frage kommen, in einem Zentrum, das eine durchführt.
• Perforationen von 0,5 bis 2 cm, der Rahmen der Phase-I-Studie.
• Patienten, die ein Forschungsprotokoll akzeptieren: Auflagen, Termine, Unsicherheit über das Ergebnis.
• Situationen, in denen jede weitere Gewebeentnahme aus dem Naseninneren vermieden werden sollte.
• Patienten, die wissen, dass die Herstellung des Transplantats mehrere Wochen vor der Operation dauert.

• Jede Erwartung eines garantierten Ergebnisses: Die Wirksamkeit ist nicht belegt, es gibt nur eine Machbarkeitsstudie.
• Perforationen, die eine bewährte Technik in einem Expertenzentrum mit über 90 % Erfolg verschließen kann.
• Patienten, die im Studienzentrum nicht nachbeobachtet werden könnten.
• Kommerzielle Angebote von PRP oder Stammzellen außerhalb einer Studie, auf Ihre Kosten: Keine Daten stützen sie.
• Totale oder subtotale Perforationen: außerhalb des untersuchten Rahmens.

Veröffentlichte Ergebnisse

• Wirksamkeit nicht belegt: Eine Phase-I-Studie misst Machbarkeit und Sicherheit, keine Verschlussraten.
• Mehrere Wochen zwischen Zellentnahme und Operation.
• Sehr begrenzte Verfügbarkeit: eine Handvoll Zentren, im Rahmen eines Protokolls.
• Zusätze (PRP, Stammzellen), die manchmal außerhalb von Studien angeboten und berechnet werden, ohne Belege.
• Keine Langzeitdaten: Wie gezüchteter Knorpel über einige Monate hinaus hält, ist unbekannt.

1. 1Gibt es eine offene Studie, an der ich teilnehmen könnte, und wo?
2. 2Wer bezahlt die Operation und die Nachsorge im Rahmen der Studie?
3. 3Was passiert, wenn das hergestellte Transplantat nicht anwächst: Welche Optionen bleiben?
4. 4Gefährdet diese Knorpelentnahme später eine herkömmliche Technik?
5. 5Wenn Sie mir PRP oder Stammzellen außerhalb einer Studie anbieten: Auf welche Daten stützen Sie sich?

Schreiben Sie die Antworten auf: Damit können Sie zwei Meinungen vergleichen.

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